• Servicios. Más allá de la aplicación de la norma

Medical Devices

Ofrecemos servicios especializados y diversos para el sector Producto Sanitario o Medical Devices.

Elaboración de expedientes técnicos y asesoría para el cumplimiento del marco regulatorio aplicable, revisión e implementación de Sistemas de Calidad (ISO 13485, 21 CFR 820, etc.), Validación de Software y de Mobile Apps, etc.

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Sistemas Informatizados

Asistimos, revisamos y preparamos la documentación del proyecto de implantación del sistema informatizado a través de la metodología GAMP.

O-Services

Ofrecemos asistencia regulatoria continuada para las tareas departamentales con la colaboración temporal del perfil técnico que se necesita.

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