Nuestra misión

Colaboramos con organizaciones del sector de la salud en el cumplimiento de la normativa aplicable, con la finalidad de que las nuevas tecnologías superen las inspecciones de las autoridades sanitarias.

Nuestra visión

Ser considerados por el sector de la salud y por las autoridades sanitarias como la empresa de más confianza en la mejora de los procesos de la calidad.

Nuestros valores

1. Compromiso: nos hacemos responsables de nuestro trabajo hasta el final, respetando los criterios de calidad de CSV Experts.

2. Humildad: creemos que siempre podemos aprender más.

3. Honradez: siempre hacemos lo que creemos que es lo mejor para nuestros clientes y la empresa. 

4. Transparencia: creemos en la comunicación abierta bidireccional en cualquier situación.

5. Desarrollo profesional: favorecemos el crecimiento en conocimientos y habilidades de nuestros empleados.

6. Excelencia: buscamos la excelencia en todas las actividades que realizamos. 

Metodología de trabajo

Nuestra metodología de validación de Sistemas Informatizados se basa en la guía GAMP 5. Identificamos las necesidades de cumplimiento de las diferentes normativas aplicables:

  • 21 CFR 210, 211
  • 21 CFR 820
  • 21 CFR Part 11
  • EU GMP, EU GDP, GLP
  • ICH Q7 (Active Pharmaceutical Ingredients), Q8 (QbD), Q9 (Quality Risk Management), Q10 (Quality Management) y Q11 (Chemical Entities and Biotechnological / Biological Entities)
  • ICH E6 (Good Clinical Practices)
  • ISO 13485:2016

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