Análisis de Riesgos de Sistemas Informáticos
21 de octubre 2021
CURSO ONLINE
Contenido del curso:
- Riesgos regulatorios de los sistemas informatizados en entornos GxP.
- El enfoque de la validación de sistemas informáticos a través de la Gestión del Riesgo.
- Metodologías de Análisis de Riesgos.
- Análisis de Riesgos inicial y final.
- Aplicación del Análisis de Riesgos en diferentes fases de los sistemas informatizados.
Objetivo:
- Adquirir conocimiento de cómo abordar el Análisis de Riesgos de sistemas informáticos en entornos regulados.
- Identificar las etapas que se requieren según ICH Q9, documentación a generar y metodologías aplicables.
- Aplicar la metodología AMFE en un sistema informático GXP.
- Distinguir la metodología a aplicar para el desarrollo de un nuevo sistema, respecto de un sistema existente.
Destinatarios:
- Responsables y Técnicos de validaciones de Sistemas Informáticos
- Desarrolladores de sistemas informáticos en entornos GxP
- Responsables y Técnicos de Garantía de Calidad
Duración: 4 horas
Horario: 9.30 h – 13.30 h
Tarifa: 190€/persona y curso
Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso o al ser más de una persona de la misma empresa
Incluido: Documentación, Certificado de asistencia
Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 687 58 33 48