Análisis de Riesgos de Sistemas Informáticos

Fecha: 29 de Septiembre de 2020

CURSO ONLINE

Contenido del curso:

  • Riesgos regulatorios de los sistemas informatizados en entornos GxP.
  • El enfoque de la validación de sistemas informáticos a través de la Gestión del Riesgo.
  • Metodologías de Análisis de Riesgos.
  • Análisis de Riesgos inicial y final.
  • Aplicación del Análisis de Riesgos en diferentes fases de los sistemas informatizados.

Objetivo:

  • Adquirir conocimiento de cómo abordar el Análisis de Riesgos de sistemas informáticos en entornos regulados.
  • Identificar las etapas que se requieren según ICH Q9, documentación a generar y metodologías aplicables.
  • Aplicar la metodología AMFE en un sistema informático GXP.
  • Distinguir la metodología a aplicar para el desarrollo de un nuevo sistema, respecto de un sistema existente.

Destinatarios:

  • Responsables y Técnicos de validaciones de Sistemas Informáticos
  • Desarrolladores de sistemas informáticos en entornos GxP
  • Responsables y Técnicos de Garantía de Calidad

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 150€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, Certificado de asistencia

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 687 58 33 48