Cualificación de Infraestructuras en Entornos GxP, la nueva guía GAMP

23 de noviembre 2021

CURSO ONLINE

Contenido del curso:

• Presentación de la nueva guía ISPE ‘IT infrastructure control and compliance’
• ¿Qué se entiende por Cualificación de la Infraestructura?
  • Cualificación vs Validación
  • Estrategias de cualificación
  • Cómo abordar la cualificación, desde el inicio
• La importancia de un Sistema de Calidad (QMS) en Infraestructuras
• Análisis de Riesgos de Infraestructuras
• ¿Cómo abordar el mantenimiento de la infraestructura, garantizando su cualificación?
• Retirada de plataformas
• Cloud computing
• Responsabilidades
• Casos prácticos: virtualización, auditoría de servicios cloud

Objetivo:

Conocer los requisitos y metodologías actuales de cualificación de la infraestructura informática en entornos regulados GxP, a través de la nueva guia ISPE ‘IT infrastructure control and compliance’.

Destinatarios:

• Responsables y técnicos de IT
• Responsables y técnicos de cualificación
• Responsables y técnicos de calidad IT
• Responsables y técnicos de validación de sistemas informáticos

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 190€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, Certificado de asistencia

Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 687 58 33 48