Curso: Cualificación de Infraestructuras en Entornos GxP, la nueva guía GAMP

Fecha: 21 de Noviembre de 2019

Contenido del curso:

  • Presentación de la nueva guía ISPE ‘IT infrastructure control and compliance’
  • ¿Qué se entiende por Cualificación de la Infraestructura?
    • Cualificación vs Validación
    • Estrategias de cualificación
    • Cómo abordar la cualificación, desde el inicio
  • La importancia de un Sistema de Calidad (QMS) en Infraestructuras
  • Análisis de Riesgos de Infraestructuras
  • ¿Cómo abordar el mantenimiento de la infraestructura, garantizando su cualificación?
  • Retirada de plataformas
  • Cloud computing
  • Responsabilidades
  • Casos prácticos: virtualización, auditoría de servicios cloud

Objetivo:

Conocer los requisitos y metodologías actuales de cualificación de la infraestructura informática en entornos regulados GxP, a través de la nueva guia ISPE ‘IT infrastructure control and compliance’.

Destinatarios:

  • Responsables y técnicos de IT
  • Responsables y técnicos de cualificación
  • Responsables y técnicos de calidad IT
  • Responsables y técnicos de validación de sistemas informáticos

Lugar: TecnoCampus Mataró (Torre 3, 2ª Planta)

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 290€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, coffee break y comida

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62