Cualificación de Infraestructuras en Entornos GxP, la nueva guía GAMP
23 de noviembre 2021
CURSO ONLINE
Contenido del curso:
- Presentación de la nueva guía ISPE ‘IT infrastructure control and compliance’
- ¿Qué se entiende por Cualificación de la Infraestructura?
- Cualificación vs Validación
- Estrategias de cualificación
- Cómo abordar la cualificación, desde el inicio
- La importancia de un Sistema de Calidad (QMS) en Infraestructuras
- Análisis de Riesgos de Infraestructuras
- ¿Cómo abordar el mantenimiento de la infraestructura, garantizando su cualificación?
- Retirada de plataformas
- Cloud computing
- Responsabilidades
- Casos prácticos: virtualización, auditoría de servicios cloud
Objetivo:
Conocer los requisitos y metodologías actuales de cualificación de la infraestructura informática en entornos regulados GxP, a través de la nueva guia ISPE ‘IT infrastructure control and compliance’.
Destinatarios:
- Responsables y técnicos de IT
- Responsables y técnicos de cualificación
- Responsables y técnicos de calidad IT
- Responsables y técnicos de validación de sistemas informáticos
Duración: 4 horas
Horario: 9.30 h – 13.30 h
Tarifa: 190€/persona y curso
Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO
Incluido: Documentación, Certificado de asistencia
Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 687 58 33 48