Curso: Estándares CDISC: Introducción y fundamentos

Fecha: 17 de Abril de 2018

Contenido del curso:

  • Introducción a CDISC
  • Historia y evolución
  • Definición y uso de los estándares CDISC
  • Fundamentos de CDASH
  • Fundamentos de SDTM
  • Estrategias de implementación de CDISC
  • Validación de SDTM
  • Ejemplos.

Objetivo: obtener los conocimientos básicos sobre:

  • Las buenas prácticas de gestión de datos y de diseño de bases de datos clínicas.
  • La necesidad de introducir estándares en la investigación clínica y los beneficios que aporta.
  • El impacto que un proyecto de implementación y uso de estándares tiene en los departamentos de Data Management.
  • Ejemplos de CRF anotado, CDASH y paso a SDTM.
  • La ejecución de un programa de validación de una base de datos SDTM y resolución de incidencias.

Destinatarios: Dado que el objetivo del curso es más conceptual que técnico, éste va dirigido a cualquier persona involucrada en investigación clínica interesada en conocer los estándares CDISC, ya provenga de la industria farmacéutica, CRO o centros de investigación.

Lugar: Hotel AC Atocha (Madrid)

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 290€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso o al ser más de una persona de la misma empresa

Incluido: Documentación, coffee break y comida

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62