Medical Devices – Sistema de Gestión de la calidad según ISO 13485

5 de mayo 2021

CURSO ONLINE

Contenido del curso:

  • Productos sanitarios: Concepto y clasificación
  • Legislación sobre productos sanitarios
  • La Norma ISO 13485:2016
  • Novedades ISO 13485:2016 vs ISO 13485:2003

Objetivo:

Adquirir los conocimientos básicos sobre:

  • la definición y los tipos de producto sanitario, así como la legislación europea aplicable.
  • el enfoque, ámbito y requisitos de la Norma ISO 13485:2016.
  • novedades de la ISO 13485:2016 con respecto a la versión del 2003. Período de transición.

Destinatarios:

  • Cualquier persona interesada en conocer, para fines reglamentarios, los requisitos básicos de la Norma ISO 13485:2016.
  • Empresas fabricantes, instaladores o distribuidores de productos sanitarios.

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 190€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso o al ser más de una persona de la misma empresa

Incluido: Documentación, Certificado de asistencia

Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 687 58 33 48