Curso: Medical Devices – Norma ISO 13485:2016

Fecha: 12 de abril de 2018

Contenido del curso:

  • Productos sanitarios: Concepto y clasificación
  • Legislación sobre productos sanitarios
  • La Norma ISO 13485:2016
  • Novedades ISO 13485:2016 vs ISO 13485:2003

Objetivo:

Adquirir los conocimientos básicos sobre:

  • la definición y los tipos de producto sanitario, así como la legislación europea aplicable.
  • el enfoque, ámbito y requisitos de la Norma ISO 13485:2016.
  • novedades de la ISO 13485:2016 con respecto a la versión del 2003. Período de transición.

Destinatarios:

  • Cualquier persona interesada en conocer, para fines reglamentarios, los requisitos básicos de la Norma ISO 13485:2016.
  • Empresas fabricantes, instaladores o distribuidores de productos sanitarios.

Lugar: Hotel AC Atocha (Madrid)

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 290€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso o al ser más de una persona de la misma empresa

Incluido: Documentación, coffee break y comida

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62