Medical Devices – Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 13485

5 de mayo 2021

CURSO ONLINE

Contenido del curso:

• Productos sanitarios: Concepto y clasificación
• Legislación sobre productos sanitarios
• La Norma ISO 13485:2016
• Novedades ISO 13485:2016 vs ISO 13485:2003

Objetivo:

Adquirir los conocimientos básicos sobre:

• la definición y los tipos de producto sanitario, así como la legislación europea aplicable.
• el enfoque, ámbito y requisitos de la Norma ISO 13485:2016.
• novedades de la ISO 13485:2016 con respecto a la versión del 2003. Período de transición.

Destinatarios:

• Cualquier persona interesada en conocer, para fines reglamentarios, los requisitos básicos de la Norma ISO 13485:2016.
• Empresas fabricantes, instaladores o distribuidores de productos sanitarios.

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 190€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, Certificado de asistencia

Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 637 56 85 62