Medical Devices – Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 13485
5 de mayo 2021
CURSO ONLINE
Contenido del curso:
- Productos sanitarios: Concepto y clasificación
- Legislación sobre productos sanitarios
- La Norma ISO 13485:2016
- Novedades ISO 13485:2016 vs ISO 13485:2003
Objetivo:
Adquirir los conocimientos básicos sobre:
- la definición y los tipos de producto sanitario, así como la legislación europea aplicable.
- el enfoque, ámbito y requisitos de la Norma ISO 13485:2016.
- novedades de la ISO 13485:2016 con respecto a la versión del 2003. Período de transición.
Destinatarios:
- Cualquier persona interesada en conocer, para fines reglamentarios, los requisitos básicos de la Norma ISO 13485:2016.
- Empresas fabricantes, instaladores o distribuidores de productos sanitarios.
Duración: 4 horas
Horario: 9.30 h – 13.30 h
Tarifa: 190€/persona y curso
Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO
Incluido: Documentación, Certificado de asistencia
Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 637 56 85 62