Reglamento (UE) 2017/745 - Nuevo Reglamento sobre los productos sanitarios

Contenido del curso:

Introducción: Concepto y clasificación de productos sanitarios.
Legislación actual y entrada en vigor de nuevos reglamentos. Plazos para todos los agentes económicos.
Cambios más relevantes. Adaptación a nuevos Reglamentos.
Obtención de marcado CE en productos sanitarios.
Seguimiento poscomercialización (PMS – PMCF).

Objetivo:

Adquirir los conocimientos básicos sobre:

La normativa que aplica a nuestro producto.
Enfoque sobre los cambios regulatorios más relevantes, y cuáles son nuestras necesidades.
Establecimiento de una hoja de ruta para la introducción en el mercado de un producto sanitario en Europa.

Destinatarios:

Responsables de calidad, responsables técnicos, gerentes, personal de I+D de empresas de producto sanitario y productos sin finalidad médica, afectados por el reglamento. (Ej: Lentes de contacto, relleno facial, liposucción, láseres depilación, etc.)
Empresas fabricantes, importadores, distribuidores o representantes autorizados de productos sanitarios y productos sin finalidad médica.

Lugar: TecnoCampus Mataró (Torre 3, 2ª Planta)

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 290€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, coffee break y comida

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62