Curso: Adaptación a MDR (2017/745 UE) y marcado CE de productos sanitarios
11 de marzo
CURSO ONLINE
Contenido del curso:
- Introducción: Concepto y clasificación de productos sanitarios. Pasos previos a la comercialización de Producto Sanitario en Mercado Europeo.
- Legislación actual y entrada en vigor de nuevos reglamentos. Plazos para todos los agentes económicos.
- Cambios más relevantes. Adaptación a nuevos Reglamentos.
- Evaluación clínica
- Seguimiento poscomercialización
Objetivo:
Adquirir los conocimientos básicos sobre:
- La normativa que aplica a nuestro producto.
- Enfoque sobre los cambios regulatorios más relevantes. Conocer nuestras necesidades.
- Establecimiento de una hoja de ruta para la introducción en el mercado de un producto sanitario en Europa, o, adaptación para productos ya en el mercado.
Destinatarios:
- Responsables de calidad, responsables técnicos, gerentes, personal de I+D de empresas de producto sanitario y productos sin finalidad médica, afectados por el reglamento. (Ej: Lentes de contacto, relleno facial, liposucción, láseres depilación, etc.)
- Empresas fabricantes, importadores, distribuidores o representantes autorizados de productos sanitarios y productos sin finalidad médica.
Duración: 4 horas
Horario: 9.30 h – 13.30 h
Tarifa: 190€/persona y curso
Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO
Incluido: Documentación, Certificado de asistencia
Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 687 58 33 48