Curso: Reglamento (UE) 2017/745 – Nuevo Reglamento sobre los productos sanitarios

Fecha: 11 de Abril de 2019

Contenido del curso:

• Introducción: Concepto y clasificación de productos sanitarios. Pasos previos a la comercialización de Producto Sanitario en Mercado Europeo.
• Legislación actual y entrada en vigor de nuevos reglamentos. Plazos para todos los agentes económicos.
• Cambios más relevantes. Adaptación a nuevos Reglamentos.
  • Evaluación clínica
  • Seguimiento poscomercialización

Objetivo:

Adquirir los conocimientos básicos sobre:

• La normativa que aplica a nuestro producto.
• Enfoque sobre los cambios regulatorios más relevantes. Conocer nuestras necesidades.
• Establecimiento de una hoja de ruta para la introducción en el mercado de un producto sanitario en Europa, o, adaptación para productos ya en el mercado.

Destinatarios:

• Responsables de calidad, responsables técnicos, gerentes, personal de I+D de empresas de producto sanitario y productos sin finalidad médica, afectados por el reglamento. (Ej: Lentes de contacto, relleno facial, liposucción, láseres depilación, etc.)
• Empresas fabricantes, importadores, distribuidores o representantes autorizados de productos sanitarios y productos sin finalidad médica.

Lugar: TecnoCampus Mataró (Torre 3, 2ª Planta)

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 290€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, coffee break y comida

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62