Sistemas Informáticos en la Industria regulada – Visión general
11 de mayo 2021
CURSO ONLINE
Contenido del curso:
- El entorno regulatorio y Data Integrity
- Ciclo de Vida de los Sistemas Informatizados
- El Análisis de Riesgos
- La Validación de Sistemas Informatizados
- ¿Cómo garantizar el estado de la validación?
- Gestión de Incidencias. CAPA
- Gestión del Cambio
- Gestión de la Configuración
- Revisión Periódica
- Auditorías Interna
- Retirada de Sistemas
Objetivo:
- Ofrecer una visión global de los requisitos regulatorios de los sistemas informatizados.
- Presentar las etapas del ciclo de vida de los sistemas informatizados según estándares GAMP 5.
- Identificar las acciones y documentación necesarias para validar y mantener los sistemas informáticos bajo control.
Destinatarios:
- Técnicos de validación y de informática
- Empresas del sector Life Science que se inician en la implantación y el uso de sistemas informatizados.
Duración: 4 horas
Horario: 9.30 h – 13.30 h
Tarifa: 190€/persona y curso
Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO
Incluido: Documentación, Certificado de asistencia
Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 687 58 33 48