Sistemas Informáticos en la Industria regulada – Visión general

11 de mayo 2021

CURSO ONLINE

Contenido del curso:

  • El entorno regulatorio y Data  Integrity
  • Ciclo de Vida de los Sistemas Informatizados
  • El Análisis de Riesgos
  • La Validación de Sistemas Informatizados
  • ¿Cómo garantizar el estado de la validación?
    • Gestión de Incidencias. CAPA
    • Gestión del Cambio
    • Gestión de la Configuración
    • Revisión Periódica
    • Auditorías Interna
  • Retirada de Sistemas

Objetivo:

  • Ofrecer una visión global de los requisitos regulatorios de los sistemas informatizados.
  • Presentar las etapas del ciclo de vida de los sistemas informatizados según estándares GAMP 5.
  • Identificar las acciones y documentación necesarias para validar y mantener los sistemas informáticos bajo control.

Destinatarios:

  • Técnicos de validación y de informática
  • Empresas del sector Life Science que se inician en la implantación y el uso de sistemas informatizados.

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 190€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, Certificado de asistencia

Información e inscripción: c.goeller@ambit-bst.com o tlf. 687 58 33 48