Curso: Validación de Sistemas Informáticos
Fecha: 4 de junio de 2019
Contenido del curso:
- El entorno regulatorio: 21 CFR Part 11 y EU GMP annex 11
- La Guía GAMP 5: las categorías GAMP 5 y el ciclo de vida
- Documentación de Validación: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ, Protocolos e Informes
- La gestión de riesgos para la calidad
Objetivo:
- Conocer los principios básicos de la validación de sistemas informáticos en entornos GxP
- Diferenciar entre sistema informático y sistema informatizado
- Identificar las etapas de la validación, y la documentación generada
- Conocer los elementos básicos de Data Integrity que debe cubrir la validación de los sistemas informáticos
Destinatarios:
- Técnicos de Validación de Sistemas Informáticos
- Desarrolladores/integradores de sistemas informáticos en entornos GxP
- Técnicos de Garantía de Calidad
Lugar: Hotel AC Atocha (Madrid)
Duración: 4 horas
Horario: 9.30 h – 13.30 h
Tarifa: 290€/persona y curso
Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso o al ser más de una persona de la misma empresa
Incluido: Documentación, coffee break y comida
Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62