Validación de Sistemas Informáticos

Contenido del curso:

El entorno regulatorio: 21 CFR Part 11 y EU GMP annex 11
La Guía GAMP 5: las categorías GAMP 5 y el ciclo de vida
Documentación de Validación: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ, Protocolos e Informes
La gestión de riesgos para la calidad

Objetivo:

Conocer los principios básicos de la validación de sistemas informáticos en entornos GxP
Diferenciar entre sistema informático y sistema informatizado
Identificar las etapas de la validación, y la documentación generada
Conocer los elementos básicos de Data Integrity que debe cubrir la validación de los sistemas informáticos

Destinatarios:

Lugar: Hotel AC Atocha (Madrid)

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 290€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso o al ser más de una persona de la misma empresa

Incluido: Documentación, coffee break y comida

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62