Validación de Sistemas Informáticos

Fecha: 8 de junio 2020

CURSO ONLINE

Contenido del curso:

  • El entorno regulatorio: 21 CFR Part 11 y EU GMP annex 11
  • La Guía GAMP 5: las categorías GAMP 5 y el ciclo de vida
  • Documentación de Validación: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ, Protocolos e Informes
  • La gestión de riesgos para la calidad

Objetivo:

  • Conocer los principios básicos de la validación de sistemas informáticos en entornos GxP
  • Diferenciar entre sistema informático y sistema informatizado
  • Identificar las etapas de la validación, y la documentación generada
  • Conocer los elementos básicos de Data Integrity que debe cubrir la validación de los sistemas informáticos

Destinatarios:

  • Técnicos de Validación de Sistemas Informáticos
  • Desarrolladores/integradores de sistemas informáticos en entornos GxP
  • Técnicos de Garantía de Calidad

Duración: 7 horas

Horario: 9.00 – 17.00 h.

Tarifa: 150€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso o al ser más de una persona de la misma empresa

Incluido: Documentación, Certificado de asistencia

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 687 58 33 48