Curso: Validación de Sistemas Informáticos

Fecha: 10 de Abril de 2018

Contenido del curso:

• El entorno regulatorio: 21 CFR Part 11 y EU GMP annex 11
• La Guía GAMP 5: las categorías GAMP 5 y el ciclo de vida
• Documentación de Validación: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ, Protocolos e Informes
• La gestión de riesgos para la calidad

Objetivo:

• Conocer los principios básicos de la validación de sistemas informáticos en entornos GxP
• Diferenciar entre sistema informático y sistema informatizado
• Identificar las etapas de la validación, y la documentación generada
• Conocer los elementos básicos de Data Integrity que debe cubrir la validación de los sistemas informáticos

Destinatarios:

• Técnicos de Validación de Sistemas Informáticos
• Desarrolladores/integradores de sistemas informáticos en entornos GxP
• Técnicos de Garantía de Calidad

Lugar: TecnoCampus Mataró (Torre 3, 2ª Planta)

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 290€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, coffee break y comida

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62