Curso: Validación de Sistemas Informáticos

Fecha: 10 de Abril de 2018

Contenido del curso:

  • El entorno regulatorio: 21 CFR Part 11 y EU GMP annex 11
  • La Guía GAMP 5: las categorías GAMP 5 y el ciclo de vida
  • Documentación de Validación: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ, Protocolos e Informes
  • La gestión de riesgos para la calidad

Objetivo:

  • Conocer los principios básicos de la validación de sistemas informáticos en entornos GxP
  • Diferenciar entre sistema informático y sistema informatizado
  • Identificar las etapas de la validación, y la documentación generada
  • Conocer los elementos básicos de Data Integrity que debe cubrir la validación de los sistemas informáticos

Destinatarios:

  • Técnicos de Validación de Sistemas Informáticos
  • Desarrolladores/integradores de sistemas informáticos en entornos GxP
  • Técnicos de Garantía de Calidad

Lugar: TecnoCampus Mataró (Torre 3, 2ª Planta)

Duración: 4 horas

Horario: 9.30 h – 13.30 h

Tarifa: 290€/persona y curso

Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO

Incluido: Documentación, coffee break y comida

Información e inscripción: info@csvexperts.com o tlf. 637 56 85 62