Estrategias de calidad y cumplimiento regulatorio en áreas de I+D
Ofrecemos servicios cualificados de carácter diverso para la gestión integral de las necesidades en el área Médica y de Investigación.
Medical Devices
Ofrecemos servicios especializados y diversos para el sector Producto Sanitario o Medical Devices.
Elaboración de expedientes técnicos y asesoría para el cumplimiento del marco regulatorio aplicable, revisión e implementación de Sistemas de Calidad (ISO 13485, 21 CFR 820, etc.), Validación de Software y de Mobile Apps, etc.
Sistemas Informatizados
Asistimos, revisamos y preparamos la documentación del proyecto de implantación del sistema informatizado a través de la metodología GAMP.
ManTra
Ofrecemos un servicio de validación continua para las actualizaciones de TraceLink® mediante un repositorio en la nube.
O-Services
Ofrecemos asistencia regulatoria continuada para las tareas departamentales con la colaboración temporal del perfil técnico que se necesita.
BECS (Blood Establishment Computer System)
Ofrecemos servicios especializados a las industrias que desarrollan software relacionado con la elaboración de productos derivados de la sangre o plasma sanguíneo humano.
