• CONSULTORES EXPERTOS EN EL SECTOR SALUD Y ENTORNOS REGULADOS

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Somos una empresa estrechamente vinculada al sector de la salud. Más de 15 años respirando tecnología en entornos altamente regulados nos han permitido crear soluciones inspiradas en la experiencia de todos nuestros clientes. Nuestro lema “Building Solutions Together” se materializa combinando equipos expertos en regulación, procesos y tecnología permitiéndole avanzar entre la estandarización de cumplimiento y la innovación ágil de TI.

Sistemas Informatizados

Asistimos, revisamos y preparamos la documentación del proyecto de implantación del sistema informatizado a través de la metodología GAMP.

Medical Devices

Asesoramos para a validar y documentar con rigor las normativas aplicadas a Medical Devices o Productos Sanitarios.

ManTra

Ofrecemos un servicio de validación continua para las actualizaciones de TraceLink® mediante un repositorio en la nube.

O-Services

Ofrecemos asistencia regulatoria continuada para las tareas departamentales con la colaboración temporal del perfil técnico que se necesita.

Confían en nosotros

Últimos tuits

CSV Experts ha participado en el Hard Reg Café meeting #GTCataloniaBioHT sobre la base de datos EUDAMED, impartida por Richard Houlihan. La jornada ha sido un éxito y nos han aclarado muchas dudas. #EUDAMED, #MDR, #IVDR #productossanitarios #medicaldevices @rjhoulihan @eudamed
Ya tenemos más información sobre la nomenclatura de productos sanitarios que se usará en EUDAMED. La Comisión Europea ha escogido la clasificación italiana CND (Classificazione Nazionale Dispositivi medici) como la base de EMDN. https://t.co/hobiBtkYYC
Ya ha sido publicada nueva versión del estándar ISO 14971. ISO 14971:2019 – Medical devices – Application of risk management to medical devices. https://t.co/CjqXFxxBYZ